Image 1
Image 2

Spray-urile cu fusafungină au fost retrase de pe piaţă

Sigla Informatia Zilei
Spray-urile cu fusafungină au fost retrase de pe piaţă
Share on facebook
Share on whatsapp
Share on email
Share on twitter
Asculta acest articol

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a cerut retragerea de pe piaţă a spray-urilor cu fusafungină folosite în tratamentul local antibacterian şi antiinflamator în afecţiuni ale căilor respiratorii superioare: rinită, rinofaringită, amigdalită şi post-amigdalectomie, laringită, traheită, sinuzită.

Fusafungina este un medicament antibacterian şi antiinflamator, cu administrare nazală şi buco-faringiană, utilizat pentru tratamentul infecţiilor de căi respiratorii superioare, precum rinofaringita (răceala comună).

S-a constatat reacţii alergice grave apărute la scurt timp după administrarea medicamentului şi au implicat bronhospasm (contracţii excesive şi prelungite ale musculaturii respiratorii care determină dificultăţi de respiraţie). În ciuda faptului că în cadrul reevaluării efectuate s-a constatat raritatea reacţiilor alergice grave, acestea pot pune viaţa în pericol, neidentific]ndu-se nicio măsură de reducere suficientă a riscului respectiv.

În Uniunea Europeană, medicamentele care conţin fusafungină se găsesc pe piaţă de peste 50 de ani, acestea fiind autorizate prin procedură naţională. ~n prezent, acestea sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Locabiotal şi Locabiosol) în următoarele state: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, Rom]nia, Slovacia şi Spania.

Fii primul care comentează

Lasă un răspuns

Connect with